Orvosi érzékelő vasrudak|Biokompatibilis precíziós alkatrészek
ISO 13485- tanúsítvánnyal · MRI-Safe · Sterilizáció-készen áll
Klinikai minőségű anyagmérnöki tervezés
Precízióval kialakított orvosi diagnosztikai berendezésekhez és beültethető érzékelő rendszerekhez, rudainkon 23- színpadi tisztításon mennek keresztül, hogy elérjék az EN ISO 10993 biokompatibilitási szabványokat.
Orvosi ötvözet kompozíció (USP<797>kompatibilis):
| Elem | Orvosi fokozat | Ipari fokozat |
|---|---|---|
| FE | Nagyobb vagy egyenlő 99,97% | 99,90% -nál nagyobb vagy egyenlő |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Felszíni NI | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Fennmaradó stressz | <15MPa | 30-50 MPA |
Kritikus egészségügyi alkalmazások
Diagnosztikai képalkotás
MRI tekercs szerkezeti magok (nem ferromágneses tanúsítás)
CT szkenner csúszó alkatrészek
Ultrahang -átalakító bázisok
Beültethető eszközök
Neurális érzékelő vezető vezetékek (Ø1. 5-3. 0 mm variánsok)
Glükózmonitor alvázkeretek
Műtéti robot artikulációs ízületek
Laboratóriumi rendszer
Automatizált analizátor szállítási sínek
Centrifuga forgó tengelyek
Sterilizációs tálca keretrendszer
Orvosi megfelelési szolgáltatások
△ Biobiztonsági érvényesítés
Citotoxicitási tesztelés: ISO 10993-5 A osztály
Pirogénmentes tanúsítás
500- ciklus autokláv validálás (134 fok /3bar)
△ Precíziós gyártás
Átmérő tartomány: 1,5 mm -30 mm (± 0. 008 mm)
Felületi érdesség: RA 0. 4-0.
Egyenes: kevesebb vagy egyenlő a 0. 03 mm/300 mm
△ nyomon követhetőség
Lot-specifikus anyagi genealógiai jelentések
Elektropolizáló érvényesítési tanúsítványok
Teljes FDA 21 CFR 11. rész
Teljesítmény -benchmarking
| Paraméter | Beilun orvosi fokozat | Ipari átlag |
|---|---|---|
| Korrózióállóság | 3000 órás só spray | 500h |
| Mágneses permeabilitás | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Hővezető képesség | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Hozamszilárdság | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Testreszabási protokoll
1. szakasz: A tervezés érvényesítése
Anyagi kompatibilitási szimuláció
Sterilizációs ciklus leképezés
2. szakasz: Prototípuskészítés
Mikrovolerancia megmunkálás (CNC/EDM)
Passzivációs kezelési lehetőségek
3. szakasz: Tanúsítás
Harmadik fél biokompatibilitási tesztelése
Tiszta szoba csomagolás érvényesítése
Műszaki dokumentáció
CE jelölési műszaki fájl
USP VI. Osztály tanúsítás
Elektromágneses kompatibilitási (EMC) jelentések
ROHS 3/Reach SVHC nyilatkozat
Kérdések és válaszok: orvosi megfelelés
K: Maximális folyamatos üzemi hőmérséklet?
V: 180 fok 10, 000 HR szolgáltatási élettartam
K: UTAZIK AZ EGYSÉGESSÉGI JÁTÉKOK?
V: Elektropolaring Ra 0. 2 um + orvosi minőségű passziváció
K: Átfutási idő a validált prototípusokhoz?
A: 6-8 hetek teljes tesztjelentéssel
K: Csomagolási sterilitási szintek?
V: Az ISO 5. osztályú tisztítószobás csomagolás opciója
Miért Beilun Metal?
✓ 10 éves orvostechnikai eszköz -ellátási tapasztalat
✓ 1000 osztályú tisztítószoba termelési cella
✓ Anyagmesterfájlok rendelkezésre állnak az FDA beadványaihoz
Népszerű tags: Orvosi érzékelő vasrudak, Kína orvosi érzékelő vasrudak gyártói, beszállítók, gyár, Vas sáv az elektromágneses megfelelőségi jártassághoz, Puha mágneses vasrúd az elektromágneses alkotásokhoz, elektromágneses tiszta vaslapot, Mágneses tiszta vasrúd elektromágneses körülményekhez, mágneses vasrúd elektromágneses felhasználáshoz, Tiszta vasrúd az elektromágneses huzatokhoz
